El registro de medicamentos veterinarios y aditivos para piensospara los animales es la condición principal y obligatoria para su venta y uso en el territorio de la Federación de Rusia.
- Ley de la Federación de Rusia del 14 de mayo de 1993 No. 4979-1 "Sobre Medicina Veterinaria" (http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4438/)
- Ley Federal del 12 de abril de 2010 No. 61-FZ "Sobre laCirculación de Medicamentos"
(http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/)
En caso de incumplimiento de los requisitos de la ley está previsto la responsabilidad administrativa y penal.

- Se establece el procedimiento acelerado de registro estatal a objeto de sustitución de importaciones hasta el 01/09/2023.
- Registro estatal de medicamentos veterinarios - no más de 60 días hábiles a partir de la fecha de registro de la Solicitud
- Para reducir el período de registro no se realizará el peritaje de la calidad de las muestras si hay una Conclusión sobre el cumplimiento del sitio de producción con los requisitos de BPFde la Federación de Rusia.
- El procedimiento de registro rápido se aplica a todos los medicamentos veterinarios reproducidos
- Bajo el procedimiento acelerado para el registro estatal los medicamentos veterinarios se incluyen en la lista de medicamentos adjunta a la Conclusión sobre la competencia del productor con respecto al sitio de producción con los requisitos de BPF de la Federación de Rusia, sin presentar demandas y solicitudes al Servicio Federal de Control Veterinario y Fitosanitario
- Las muestras de las 2 primeras series de medicamentos veterinarios se envían a la entidad de expertos de la Federaciónde Rusia.
- La entidad de expertos de la Federación de Rusia, de forma gratuita, por escrito y electrónicamente, efectúa la conformidad / disconformidad del fabricante con los requisitos del documento reglamentario.
- El plazo para la valoración por medicamentos veterinarios no es más de 10 días hábiles de recibido del medicamento
- El plazo de evaluación para fármacos inmunobiológicos no es más de 35 días hábiles después de recibido del fármaco
- En caso de cumplimiento de los requisitos con una evaluación positiva del cumplimiento de los requisitos, el fármaco ingresa a la circulación.
- Introducción de los cambios cuando el productor reemplaza los excipientes del empaque primario y secundario - en forma de notificación con la obligación por escrito de presentar todos los informes necesarios dentro de los 12 meses posteriores a la realización de los cambios
- Se permite la importación de sustancias farmacéuticas para uso veterinario - para medicamentos veterinarios registrados previa notificación
- Se permite a los productores de medicamentos inmunobiológicos no presentar información sobre el registro estatal de OGM hasta el 31 de diciembre de 2022

- Medicamentos veterinarios y inmunobiológicos producidos en el territorio de la Federación de Rusia, registrados con el fin de sustituir las importaciones de medicamentos producidos en países que cometen acciones hostiles contra la Federación deRusia

- Para las vacunas vivas contra las enfermedades de animales especialmente peligrosas especificadas en la lista de enfermedades contagiosas para las que se pueden establecer medidas restrictivas (La cuarentena)
- Para los fármacos inmunobiológicos contra enfermedades de animales especialmente peligrosas especificadas en la lista de enfermedades contagiosas para las que se pueden establecer medidas restrictivas (La cuarentena)

- Registro estatal de medicamentos veterinarios - no más de 160 días hábiles a partir de la fecha de registro de la Solicitud;
- Confirmación del registro estatal de medicamentos veterinarios - no más de 60 días hábiles;
- Realización de cambios en los documentos de registro de medicamentos veterinarios con peritaje - no más de 90 días hábiles;
- Realización de cambios en los documentos de registro demedicamentos veterinarios sin peritaje - no más de 30 días hábiles;
- El plazo para la prestación de muestras de medicamentos veterinarios o sustancia farmacéutica activa - de 30 días hábiles;
- El plazo para la suspensión de los procedimientos de registro para el prestación de materiales adicionales - no más de 90 días hábiles (excluyendo el plazo para preparar un aviso por escrito de Servicio Federal de Control Veterinario y Fitosanitario)
- Aportación en el Registro Estatal de una sustancia farmacéutica producida para la venta - no más de 75 días hábiles;
- Realización de cambios en los documentos de la sustancia farmacéutica producida para la venta e incluida en el registrocon peritaje - no más de 90 días hábiles;
- Realización de cambios en los documentos de la sustancia farmacéutica producida para la venta e incluida en el registro sinperitaje - no más de 30 días hábiles;
- Decisión de cancelar el registro estatal de un medicamento para uso veterinario - no más de 30 días hábiles (al presentar una Solicitud);
- Prestación de un duplicado del certificado de registro de un medicamento de uso veterinario - no más de 10 días hábiles.

- Registro estatal de medicamentos veterinarios - 215,000 rublos;
- Confirmación de registro estatal de medicamentos veterinarios- 70,000 rublos;
- Realización de cambios en los documentos del expediente de registro para medicamentos veterinarios registrado con peritaje - 70,000 rublos;
- Realización de cambios en los documentos del expediente de registro para medicamentos veterinarios registrado sin peritaje - 2.600 rublos;
- Inclusión en el Registro Estatal de Medicamentos de una sustancia farmacéutica producida para la venta - 145,000 rublos;
- Emisión del certificado de registro - 10,000 rublos;
- Realización de cambios en los documentos para la venta de sustancias farmacéuticas, incluidos en el registro estatal con peritaje - 75,000 rublos;
- Realización de cambios en los documentos para la venta de sustancias farmacéuticas, incluidas en el registro estatal sin peritaje - 5.000 rublos;
- Emisión del certificado de registro duplicado - 2000 rublos

- Registro estatal de aditivos para piensos - no más de 45 días hábiles a partir de la fecha de registro de la Solicitud;
- Emisión del extracto del Registro Estatal de Aditivos para Piensos (similar a un certificado de registro) - no más de 10 días hábiles;
- Realización de cambios en los documentos del dossier de registro para un aditivo para piensos registrado con peritaje - no más de 35 días hábiles;
- Realización de cambios en los documentos del dossier de registro para un aditivo para piensos registrado sin peritaje - no más de 15 días hábiles;

- Registro estatal de aditivos para piensos - 85.000 rublos;
- Realización de cambios en los documentos del dossier de registro para un aditivo para piensos registrado con peritaje - 34.700 rublos;
- Realización de cambios en los documentos del dossier de registro de un aditivo para piensos registrado sin peritaje - 7.700 rublos.

Si se toma una decisión sobre el registro estatal de un aditivo para piensos:
- El Servicio Federal de Control Veterinario y Fitosanitarioingresa la información sobre la documentación de aditivo para piensos en el Registro Estatal de Aditivos para Piensos;
- El Servicio Federal de Control Veterinario y Fitosanitarioemite al solicitante una instrucción acordada sobre el uso del aditivo para piensos.

No.
El Servicio Federal de Control Veterinario y Fitosanitarioemitirá al Solicitante una instrucción acordada sobre el uso del aditivo para piensos estrictamente de acuerdo con la Solicitud.
Sin la solicitud el extracto no se entregará al Solicitante.

El registro estatal de un aditivo para piensos puede suspenderse por un período que no exceda los 18 meses.