Inspección según normas GMP de la UEE

¿A quién?

La obtención del Certificado GMP de la UEE es una oportunidad para iniciar los procedimientos de registro en el territorio de todos los países de la UEE, a saber:
Registro de medicamentos veterinarios
Confirmación del registro de medicamentos veterinarios previamente registrados
Realizar cambios en los documentos de registro de VMP previamente registrados
La capacidad de mantener la cuota de mercado ocupada por el medicamento veterinario

¿Para qué?

Inspección según normas GMP de la UEE

Asesoramiento individual de expertos sobre el procedimiento de inspección de las instalaciones de producción de un fabricante extranjero de acuerdo con las normas GMP de la UEE
Evaluación inicial de documentos e información sobre el lugar de producción
Desarrollo de una estrategia para realizar una inspección del sitio de producción
Elaboración de la Declaración de Inspección para su presentación a los organismos reguladores autorizados de la Federación de Rusia y los países de la UEE
Elaboración de un conjunto de documentos en estricto apego a los requisitos legales vigentes.
Asistencia en la organización del pago de los impuestos estatales de la Federación de Rusia y los países de la UEE para empresas extranjeras
Asistencia en la traducción técnica de materiales de dossier.
Asistencia en la certificación notarial de documentos en el territorio de la Federación de Rusia y los países de la UEE
Representación de los intereses de la empresa ante los organismos reguladores autorizados de la Federación de Rusia y los países de la UEE en preparación para la inspección del sitio de producción.
Presentación de la Solicitud y un conjunto de documentos al organismo regulador autorizado
Supervisar el proceso de preparación para la inspección del sitio de producción.
Informar al cliente sobre el avance del proceso
Elaboración y ejecución de materiales adicionales a solicitud de los organismos reguladores autorizados

Algoritmo de procedimiento:

«VetRegister» SRL

Dirección: 111622, Moscú, Bolshaya Calle Kosinskaya , 27, edificio 16