- A los productores extranjeros de medicamentos veterinarios
¿A quién?
Recibimiento de decisión para realizar una inspección - es una oportunidad para iniciar los procedimientos de registro antes de recibir una conclusión sobre la conformidad del sitio de producción con BPF de la Unión Económica de Eurasia, es decir:
- Registro de medicamentos veterinarios
- Recibimiento de un informe pericial final
- Confirmaciones de registro de medicamentos veterinarios previamente registrados
- Realización de cambios en los documentos de registro de medicamentos veterinarios previamente registrados, en los casos en que se requiera la presentación de la Conclusión de BPF de la Unión Económica de Eurasia de las entidades reguladoras autorizadas.
- Inclusión en el Registro Estatal de Fármacos producidos para la venta.
¿Para qué?
Decisión sobre la inspección BPF
- Consulta del experto individual sobre el procedimiento para inspeccionar el sitio de producción del productor extranjero
- Valoración primaria de los documentos e información sobre el sitio de producción.
- Desarrollo de la estrategia para realizar inspecciones del sitio de producción.
- Preparación de una declaración de Inspección para su presentación a las entidades reguladoras autorizadas de la Federación de Rusia y los países de la Unión Económica de Eurasia.
- Trámite con estricto apego a los requisitos legales actuales
- Asistencia en la organización del pago de impuestos estatales de la Federación de Rusia y los países de la Unión Económica de Eurasia para empresas extranjeras
- Asistencia en la traducción técnica de los materiales del dossier de registro
- Asistencia en la notarización de documentos en el territorio de la Federación de Rusia
- Presentación de los intereses de la empresa en las entidades reguladoras autorizadas de la Federación de Rusia en preparación para la inspección del sitio de producción.
- Presentación de la Solicitud y un conjunto de documentos a la entidad reguladora autorizada
- Supervisión el proceso de preparación para la inspección del sitio de producción.
- Información al cliente sobre el corriente del proceso.
- Seguimiento oportuno de los materiales a pedido de las entidades reguladoras autorizadas
- Recibimiento de los documentos de registro finales por parte de nuestros expertos en las entidades reguladoras autorizadas de la Federación de Rusia y transferencia de documentos a la empresa
- Organización de la inspección remota y su soporte técnico.
Algoritmo de procedimiento:
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